專業(yè)致力于血液
灌流器的研發(fā)與制造
Professionally dedicated to the development and manufacturing of
hemoperfusion devices
希爾康簡介
About healcom
希爾康公司是一家專業(yè)從事血液凈化器材研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用研究的高新技術(shù)企業(yè)。自2009年成立以來,希爾康公司始終專注于血液吸附領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新, 產(chǎn)品涵蓋樹脂灌流器、樹脂炭灌流器、膽紅素吸附柱,低密度脂蛋白吸附柱、內(nèi)毒素吸附柱、腫瘤因子吸附柱、免疫蛋白A等特異性吸附柱。
公司與南開大學(xué)分子生物所、中科院煤化所、大連理工大環(huán)境與生命學(xué)院、重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶大學(xué)生物工程學(xué)院等多個(gè)科研院所保持長期的合作關(guān)系。
公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),管理人員全部具備本科以上的學(xué)歷,其中:高級職稱比例為6%,中級職稱比例為20%,初級職稱若干人,是一支高素質(zhì)、高學(xué)歷、年輕化的隊(duì)伍。
公司致力于研制具有國際先進(jìn)水平的血液灌流器,擁有生產(chǎn)制造血液灌流器的全部核心技術(shù),從原料合成、專用設(shè)備制造及罐體的設(shè)計(jì)等,擁有完全的自主知識產(chǎn)權(quán)。已申請國家專利18項(xiàng),填補(bǔ)國內(nèi)在此領(lǐng)域的部分技術(shù)空白,實(shí)現(xiàn)血液灌流器的進(jìn)口替代,提高了我國在這一產(chǎn)業(yè)中的國際競爭力,標(biāo)志著我國在血液凈化器材技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了與世界的同步和接軌。
公司產(chǎn)權(quán)清晰,法人治理完善,組織機(jī)構(gòu)完整,管理制度健全,已率先通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
公司2010年獲得第一輪風(fēng)險(xiǎn)投資,在2012年,又先后獲得國內(nèi)著名的兩家風(fēng)險(xiǎn)投資公司的注資,表明公司產(chǎn)品和技術(shù)已經(jīng)被知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可和肯定。
公司以“勇于進(jìn)取、勇于拼搏、勇于創(chuàng)新、勇于攀登、永無止境”為企業(yè)精神,不斷開拓進(jìn)取,力爭用8-10年的時(shí)間,進(jìn)入我國血液灌流領(lǐng)域前三甲。
企業(yè)文化
Corporate culture
-
企業(yè)愿景
成為臨床信賴和認(rèn)可的專業(yè)
血液灌流器品牌 -
企業(yè)精神
勇于創(chuàng)新 永無止境
致力于打造吸附領(lǐng)域創(chuàng)領(lǐng)者 -
企業(yè)價(jià)值觀
品質(zhì)鑄就品牌
-
企業(yè)使命
始終關(guān)注臨床需求,持續(xù)為
臨床和患者創(chuàng)造最大的治療價(jià)值
發(fā)展歷程與榮耀
Development and glory
啟航:2009-2012
發(fā)展:2013-2016
研發(fā):2017-2020
未來:2020-至今
2009年
- 07月
公司成立。
2010年
- 02月
公司通過重慶市藥監(jiān)局的檢查,取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
- 05月
重慶大學(xué)生物工程學(xué)院與公司在重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司舉行了“血液凈化材料高新技術(shù)研發(fā)基地”簽約儀式。
- 07月
中國工程院院士、中華腎臟病學(xué)會主任委員陳香美女士訪問希爾康公司。
- 12月
重慶市科學(xué)委員會授予公司“創(chuàng)新基金重點(diǎn)培育企業(yè)”稱號。
2011年
4月
國家科技部社發(fā)司楊哲副司長、張兆豐副處長由重慶市科委社發(fā)處許志鵬處長、丁健副處長以及重慶生物工程學(xué)院楊力院長等人員陪同到公司考察。
9月
公司參加由重慶市科學(xué)技術(shù)委員會、重慶市發(fā)展和改革委員會、共青團(tuán)重慶市委、重慶市教育委員會等六部委共同主辦的重慶首屆“創(chuàng)★先鋒秀”比賽,取得“最佳創(chuàng)意創(chuàng)新獎(jiǎng)”。
11月
重慶市科委組織專家團(tuán)一行7人等對我司“重慶市血液凈化材料工程技術(shù)研究中心”進(jìn)行現(xiàn)場評估,公司通過評審。
12月
公司榮獲中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會頒發(fā)的“醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會委員單位”榮譽(yù)稱號。
2012年
- 03月
完成樹脂炭臨床試驗(yàn)罐、SR2樹脂吸附柱動物樣品。
- 06月
公司作為全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的委員單位,參加了標(biāo)委會在廣州召開的《一次性使用血液灌流器》等五項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)宣貫會。
- 10月
重慶市藥監(jiān)局技術(shù)評審中心向希爾康公司頒發(fā)了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查通知書(醫(yī)療器械GMP證書)。
- 12月
紅土生物創(chuàng)業(yè)投資有限公司和深創(chuàng)投集團(tuán)有限公司聯(lián)合向希爾康公司注資,希爾康公司完成A輪融資。
2013年
- 03月
希爾康公司在研新產(chǎn)品吸附劑獲得重大突破,各項(xiàng)指標(biāo)經(jīng)國家藥監(jiān)局權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測,達(dá)到國外同類產(chǎn)品水平。
- 06月
完成樹脂炭吸附柱臨床產(chǎn)品的動物灌流試驗(yàn),評價(jià)其在臨床使用的安全性。
2014年
- 05月
希爾康公司“一次性使用樹脂炭灌流器”在四家臨床醫(yī)院完成臨床驗(yàn)證,達(dá)到設(shè)計(jì)預(yù)期。
- 10月
希爾康公司再次獲得國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金。
2015年
- 05月
接受市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查,并取得合格通知。
- 10月
完成樹脂炭吸附柱注冊技術(shù)評審。
希爾康公司與一科研院所合作的項(xiàng)目得到國家科技部專項(xiàng)資金支持,有望2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
- 11月
希爾康公司“一次性使用膽紅素吸附柱”完成動物實(shí)驗(yàn)。
2016年
- 03月
第三次樹脂吸附柱臨床方案討論會在北京建國飯店召開。
- 08月
與國家藥監(jiān)局廣州所簽訂委托驗(yàn)證合同,與珠海健帆公司一同參與YY0464-2017版血液灌流器行標(biāo)換版驗(yàn)證。
- 12月
一次性使用樹脂炭吸附柱接受國家局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場復(fù)查合格。
2017年
- 05月
取得《一次性使用血液灌流器》生產(chǎn)許可證,僅用于我司招標(biāo)掛網(wǎng)。
- 08月
參加中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(重慶賽區(qū))榮獲“二等獎(jiǎng)”,并代表重慶市參加全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽榮獲“優(yōu)秀企業(yè)”稱號。
- 12月
取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,收回2017年05月08日所頒布發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
2018年
- 01月
公司取得生產(chǎn)許可證,正式生產(chǎn)。
- 08月
參加中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(重慶賽區(qū))榮獲“三等獎(jiǎng)”,并代表重慶市參加全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽榮獲“優(yōu)秀企業(yè)”稱號。
- 12月
在北京召開“重慶希爾康血液灌流器”臨床試驗(yàn)方案專家論證會。
2019年
- 04月
召開2019年第一次董事會。
- 09月
收到國家藥品監(jiān)督管理局 “一次性血液灌流器(樹脂)” 受理通知書。
- 12月
接受市藥監(jiān)局及國家局領(lǐng)導(dǎo)對我司進(jìn)行SR系列的注冊核查。
2020年
- 01月
收到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心對我司申報(bào)的“一次性使用血液灌流器”(樹脂),醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知。
- 04月
國家藥監(jiān)局同意我司的產(chǎn)品“一次性使用血液灌流器”,生產(chǎn)地址的變更。
接受華光(CMD)公司對我司ISO 13485及ISO 9001質(zhì)量體系首次認(rèn)證,6月取得質(zhì)量認(rèn)證證書。
- 10月
獲得高新技術(shù)企業(yè)稱號。
2021年
- 08月
公司在重慶科學(xué)技術(shù)研究院正式掛牌。
- 10月
取得第二個(gè)III類醫(yī)療器械注冊證SR系列。
- 12月
取得實(shí)用型發(fā)明專利證書2份。
2022年
- 02月
取得樹脂灌流器SR產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
- 11月
與重慶璧山區(qū)達(dá)成工業(yè)項(xiàng)目投資協(xié)議,公司正式啟動璧山落戶工作。
- 12月
SR系列血液灌流器臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)發(fā)布會首次在線上召開。
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